 | | О протоколах и контроле качества | |
| | Согласно требованиям п. 4.3 ГОСТ Р 58 973−2020 «Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний» результаты измерений в протоколе испытаний должны быть выражены в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации по ГОСТ 8.417.
Допускается указание в протоколе испытаний несистемных единиц, допущенных к применению в Российской Федерации, только если они используются при формировании нормативов к объекту испытаний.
| |
| Вывод:
- Находим нормативы к объекту, сверяем единицы величин, с указанными в протоколах, приводим в соответствие протоколы и область аккредитации!
- Отсутствуют нормативы к объекту, указываем результаты измерений в протоколе в единицах величин по ГОСТ 8.417, приводим в соответствие область аккредитации.
| |
| | ⚡️ С 1 сентября 2021 года вступает в силу «Порядок принятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными документов, выданных аккредитованными испытательными лабораториями в результате их деятельности». | |
| | Протокол признается недействительным:
❌ если не соответствует ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р 58973-2020;
❌ если был выдан без фактического проведения исследований (испытаний) и измерений;
❌ если был выдан лабораторией вне области аккредитации;
❌ если был выдан лабораторией в период приостановления действия аккредитации;
❌ если испытания были проведены не в полном объеме, с нарушением методик исследований (испытаний) и измерений или с использованием ненадлежащих методов испытаний, с применением ненадлежащего испытательного оборудования, неутвержденного типа или неповеренных средств измерений.
| |
| | С 1 сентября 2021 года признанию недействительными ❌ подлежат все отчеты, выданные испытательной лабораторией за период со дня завершения предшествующей процедуры подтверждения компетентности или контрольного (надзорного) мероприятия, если прекращено действие аккредитации по причине незавершения прохождения аккредитованным лицом процедуры подтверждения компетентности в течение шести месяцев после наступления нормативного срока подачи заявления на подтверждение компетентности. | |
| | В перечень работ по проведению выездной/удаленной экспертизы соответствия Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 теперь входит ✔️ оценка соблюдения работниками требований системы менеджмента, установленных в руководстве по качеству в соответствии с требованиями раздела 8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Так же согласно п.2.2 Программы оценки, лаборатория должна представить доказательства приверженности работников лаборатории к разработке и внедрению системы менеджмента и постоянному повышению результативности.
| |
| | Как можно продемонстрировать приверженность работников к разработке и внедрению системы менеджмента?
Об этом на курсах: | |
| | Будьте бдительны! Выбирайте достоверные источники информации и компетентных поставщиков продукции и услуг. | |
| | 26.05.2021 в одном из Telegram-каналов для испытательных лабораторий была опубликована следующая информация «Для проведения контроля качества измерений (ВЛК) возможно применять образцы для контроля (ОК), которые существенно дешевле стандартных
образцов при том же уровне качества.
Пишите и мы пришлем Вам список имеющихся образцов для внутреннего контроля и их стоимость. Подробную информацию Вы можете узнать связавшись с нами» | |
| Послушали? Применили? Что дальше?
- Несоответствие п. 21 Критериев аккредитации в части п.5.4, п.7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и п.24.4 Критериев аккредитации.
- Приостановление действия аккредитации на основании п.7 Приложение N 2 к приказу Минэкономразвития России от 28.01.2012 N 34.
| |
| | Почему?
п. 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17 025−2019: «…лаборатория должна осуществлять свою деятельность таким образом, чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта, своих заказчиков, регулирующих органов и организаций, обеспечивающих признание…».
п. 24.4. Критериев аккредитации: «.наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, …стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений».
Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» Статья 8. В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений применяются стандартные образцы утвержденных типов.
п. 7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17 025−2019 «Лаборатория должна иметь процедуру для мониторинга достоверности результатов своей деятельности. … Мониторинг должен включать (но не ограничиваться), где целесообразно, следующее:
a) использование стандартных образцов или образцов для контроля качества;
[ISO/IEC 17 025:2017 a) use of reference materials or quality control materials]
Материал для контроля качества (quality control material): Стандартный образец, используемый для контроля качества измерения.
[ИСТОЧНИК: ISO Guide 30].
Стандартный образец (reference material): Материал, достаточно однородный и стабильный по отношению к одному или нескольким определенным свойствам, которые были установлены для того, чтобы использовать его по назначению в измерительном процессе.
[ИСТОЧНИК: ISO Guide 30].
Стандартный образец состава вещества (материала): Стандартный образец с установленными значениями величин, характеризующих содержание определенных компонентов в веществе
[ИСТОЧНИК: ГОСТ 8.315−2019].
| |
| | За период с 17.05.2021 по 27.05.2021 еще у 34 аккредитованных испытательных лабораторий было прекращено действие аккредитации, при этом количество приостановленных лабораторий за этот период увеличилось на 27.
| |
| | © Copyright 2021 ООО «ЦЕНТР ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ «ПРОФИЛЬ» | Вы получили это письмо, потому что согласились получать дайджест. Если вы больше не хотите получать рассылку, нажмите: UNSUBSCRIBE | | | |
| |
